Отношение пациентов и эффективность топирамата в лечении кокаиновой зависимости

Обоснование исследования: Существующие варианты психосоциальной терапии кокаиновой зависимости дают очень скромные результаты – в силу ранних выпадений из программ и частых рецидивов. Сейчас исследователи сосредоточились на поиске фармакотерапии, которая поможет снизить употребление кокаина. По настоящее время пока не найдено препаратов с доказанной эффективностью лечения кокаиновой зависимости, но большие надежды возлагаются на антиэпилептик топирамат (топамакс). Мы первыми в Нидерландах исследовали топирамат как потенциальную фармакотерапию при кокаиновой зависимости.

Исследуемая проблема: Примут ли клиенты с зависимостью к крэку и кокаину топирамат в качестве фармакотерапии, и эффективен ли топирамат в лечении кокаиновой зависимости?

Метод: Мы выстроили рандомизированное открытое исследование с использованием схемы предрандомизации и двойного согласия. При этом клиенты с зависимостью к крэку / кокаину получали в наркологической службе Braijder 12-недельную амбулаторную индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) плюс максимум 200 мг/день топирамата (терапевтическая группа; n = 36) или же только КПТ (контрольная группа, n = 38).

Оценивались степень принятия фармакотерапии клиентами, соблюдение ими режима приема препарата, безопасность лекарства (побочные эффекты) и уровень удовлетворенности. Эффективность определялась путем сравнения групп в части участия в КПТ (первичный исход), а также употребления крэка / кокаина и других наркотиков, наличия тяги к кокаину, физического и психического здоровья и социального функционирования (вторичный исход).

Основные результаты: Значительное большинство пациентов приняли предложенную им терапию топираматом (82%). Сообщенные клиентами побочные эффекты были в целом легкими и быстро проходили. Комплаентность была низкой: 28 клиентов (78%) выдержали 3-недельный период титрации и лишь 5 клиентов (14%) принимали топирамат минимум 11 недель.

По итогам пропусков КПТ не обнаружено достоверных отличий между терапевтической и контрольной группами (соответственно 7 и 5 сессий). В обеих группах употребление крэка заметно уменьшилось в период с начала программы до 12-й недели (в терапевтической группе: с 20 до 9 дней в месяц; в контрольной группе: с 19 до 11 дней в месяц), но там не было достоверного влияния топирамата. Эффективность топирамата оказалась также низкой по параметру удовлетворенности терапией и по параметрам вторичного исхода.

Post hoc анализ показал, что внутри подгруппы с коморбидным употреблением опиатов КПТ в сочетании с топираматом привели в итоге к значительно большему снижению употребления крэка, чем одна КПТ (уменьшение составило соответственно 12 и 3 дней в месяц). Среди пациентов без коморбидного употребления опиатов топирамат не повлиял на снижение употребления крэка.

Последствия для практики: На основании критического обзора четырех международных рандомизированных исследований и негативных результатов собственного исследования мы приходим к выводу о недостаточности доказательств для назначения топирамата при лечении кокаиновой зависимости.

Оригинал публикации: Nuijten M., Blanken P., van den Brink W., Hendriks V. Treatment of crack-cocaine dependence with topiramate. A randomised controlled feasibility trial in the Netherlands. – Drug Alcohol Depend., 2014, vol. 138, p. 177-184.

По материалам:
Nuijten M. Acceptatie en effectiviteit van topiramaat in de behandeling van cocaineafhankelijkheid. – Tdschr. voor Psychiatr., 2014, Vol. 56, Nr. 9, p. 617-618.