Менее половины новых лекарств делают значительный терапевтический вклад, по сравнению с уже существующим лечением
Новые препараты нередко используются не для одной какой-то болезни (первое утвержденное к применению показание), но также и для других болезней (дополнительные показания). Однако исследование, опубликованное в British Medical Journal, обнаружило, что лишь менее половины утвержденных первых показаний для новых лекарств в США и Европе в период 2011-2020 добавляют ''значимую терапевтическую ценность'' по отношению к уже существующему лечению. Для дополнительных утвержденных показаний этот уровень дополнительной терапевтической ценности составляет около одной трети.
Исследователи настаивают на том, что информация об отсутствии дополнительной пользы, по сравнению с другим лечением, должна в отчетливой форме доводиться до пациентов, и это должно отражаться на цене препарата.
Предшествующие исследования о дополнительной ценности новых лекарственных препаратов не внесли ясности в ситуации. Поэтому в новом исследовании изучались все новые препараты, одобренные для более одного показания в США и Европе в 2011-2020, в т.ч. с целью оценки терапевтической ценности дополнительных показаний в сравнении с первыми (изначальными) показаниями.
Использовались данные о 124 первых и 335 дополнительных показаниях для лекарств, одобренных FDA в США, и 88 первых и 215 дополнительных показаний для препаратов, одобренных Европейским медицинским агентством. В США 48% препаратов имели одно дополнительное показание, 20% - два, 14% - три, и 18% - четыре и более. В Европе это было соответственно 48%, 23%, 13% и 17%. Большинство одобренных показаний касались лечения онкологии. Источник: Fewer than half of new drugs add substantial therapeutic value over existing treatments. - Internet (medicalxpress.com), 05.07.23. Полный текст оригинала см.: https://www.bmj.com/content/382/bmj-2022-074166