Лекарства часто не испытаны на пожилых пациентах

Имеющееся знание об эффективности и безопасности препаратов не может
напрямую распространяться на пожилых пациентов, хотя они составляют
самую большую группу потребителей лекарств

Лекарственные препараты часто оказываются не испытаны на пожилых пациентах. Соответственно, отсутствует знание об их применении у пожилых пациентов. Это следует из результатов диссертационного исследования Erna Beers (Утрехтский университет).

В ходе исследования Beers в т.ч. проанализировала 114 испытаний для регистрации 12 препаратов. 7 из 12 были предназначены для болезней, которые возникают именно в пожилом возрасте. В этих исследованиях чуть более половины исследуемых были в возрасте 65 лет и старше, и почти четверть – в возрасте минимум 75 лет. Это соответствует международным правилам и количеству пациентов, которым врачи назначают эти лекарства.

Но для других 5 препаратов пожилые были представлены недостаточно. Эти лекарства были предназначены для лечения болезней, которые возникают и у пожилых, и у молодых взрослых. В исследованиях пяти препаратов пожилые составляли всего 9%. Лишь 1% участников исследований были в возрасте минимум 75 лет. Например, в исследованиях препаратов для лечения диабета 2-го типа 20% участников были старше 65 лет и 2% - в возрасте 70+. Beers: ''И это при том, что в развитых странах большинство пациентов-диабетиков старше 65 лет и 15% - старше 80 лет''.

1/3 исследований исключали пожилых по причине возраста. Это чаще происходило в исследованиях препаратов, предназначенных для лечения пациентов разного возраста.

В ¾ исследований участников исключали из испытаний по критерию наличия других болезней или из-за употребления других лекарств. Beers: ''Это понятные причины, но от фактов не уйти: многие пожилые пациенты страдают другими заболеваниями и употребляют не одно лекарство''.

Автор считает большой проблемой низкий процент пожилых в исследованиях лекарственных препаратов, используемых для лечения болезней, возникающих и в молодом, и в пожилом возрасте. В результате этого имеющееся знание об эффективности и безопасности препаратов не может напрямую распространяться на пожилых пациентов, хотя они составляют самую большую группу потребителей лекарств.

Beers призывает увеличить представительство пожилых в испытаниях лекарственных препаратов до их выхода на рынок.

С полным текстом диссертационного исследования Erna Beers можно ознакомиться в интернете (ориг. на англ. ''Information for rational drug prescribing to older patients. Availability and applicability'').

По материалам:

Medicijnen vaak niet getest op ouderen. – Internet (nu.nl), 10.04.14.