Входя на эту страницу, Вы подтверждаете, что являетесь  медицинским работником.

Рандомизированное двухлетнее со слепой оценкой исследование палиперидона пальмитата в сравнении с монотерапией выбранным исследователями пероральным антипсихотиком у больных шизофренией (PROSIPAL)

А. Шрайнер1, К. Аадамсу2, А.С. Альтамура3М. Франко4, П. Горвуд5, Н.Г. Незнанов6, Дж. Шронен7, А. Юкок8, М. Зинк9, П. Шерубин10, М. Лахайе11, Л. Харгартер1
1 Отдел по медицинским вопросам ЕМЕА, Янссен Силаг (Janssen Cilag), Нойс, Германия;
2 Фонд Медицинского центра северной Эстонии, Таллинн, Эстония;
3 Отдел психиатрии, Университет Милана, Fondazione IRCCS Ca’ Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Милан, Италия;
4 Психиатрическое отделение, Госпиталь Саморы (Zamora Hospital), Самора, Испания;
5 Госпиталь святой Анны, Париж, Франция;
6 Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт им. В.М. Бехтерева, Санкт-Петербург, Россия;
7 Медицинский центр Welgemoed, Кейптаун, Южная Африка;
8 Стамбульский медицинский университет, Стамбул, Турция;
9 Центральный институт психического здоровья, отделение психиатрии и психотерапии, медицинский факультет Мангейма, Гейдельбергский университет, Мангейм, Германия;
10 Отдел по медицинским вопросам ЕМЕА, Янссен Силаг (Janssen Cilag), Issy-les-Moulineaux, Франция;
11 Отдел биометрии и отчетности, Янссен Силаг Бенилюкс (Janssen Cilag Benelux), Тилбург, Нидерланды

(расширенный реферат)

РЕЗЮМЕ:

Актуальность: Преимущества длительно действующей антипсихотической терапии (ДДАТ) перед пероральными антипсихотиками (АП) остаются не доказанными, так как имеется недостаток исследований с прямым сравнением ДДАТ и стандартной терапии пероральными АП.
Цель: Сравнительная оценка показателей эффективности по предотвращению рецидивов у больных шизофренией длительно действующего антипсихотика (ДДАП) палиперидона пальмитата (ПП) и пероральных антипсихотиков (АП).
Материал и методы исследования: В рандомизированное активно-контролируемое открытое многоцентровое проспективное международное 24-месячное исследование было включено 715 пациентов в возрасте 18–65 лет с диагнозом шизофрения (DSM-IV), длительностью заболевания 1–5 лет, наличием в анамнезе предшествующей терапии АП, не менее двух рецидивов, требовавших госпитализации, в течение предшествующих 24 месяцев, не менее одного острого эпизода с оценкой по Шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) 70–120 баллов. В первой двухнедельной фазе исследования препараты предшествующей терапии заменялись пероральным палиперидоном ER (медленного высвобождения) (группа ПП) или заново выбранным пероральным АП (группа пероральных АП). При соответствии критериям ответа на терапию по окончании начальной двухнедельной фазы лечения пациенты включались в основную фазу лечения.
Основные результаты: Время до развития рецидива было значимо большим в группе ПП в сравнении с группой перорального АП (p = 0,0191). При завершении исследования критериям рецидива соответствовали 52 пациента (14,8 %) в группе ПП и 76 (20,9 %) – в группе перорального АП (p = 0,0323, точный критерий Фишера). Снижение относительного риска рецидива в группе ПП составило 29,4 % в сравнении с группой перорального АП.
Выводы: ПП достоверно удлинял время до развития рецидива по сравнению с пероральными АП. Больные шизофренией, получающие терапию ПП, имеют более благоприятный прогноз вследствие сокращения продолжительности и числа рецидивов.

* Этот стендовый доклад был представлен на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации (EPA) 1–4 марта 2015 г. в Мюн- хене (Германия). Это исследование было поддержано компанией Janssen-Cilag International N.V.